复宏汉霖HLX11启动乳腺癌Ⅰ期临床试验
亿欧
大健康
2020-09-22 · 16:19

亿欧大健康9月22日讯,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发布公告称,旗下HLX11用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗的Ⅰ期临床研究于中国境内(不包括港澳台地区,下同)完成首例患者给药。

HLX11是复宏汉霖自主研发的重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体,是帕妥珠单抗生物类似药。

帕妥珠单抗由罗氏原研,2018年12月获国家药监局批准上市,商品名帕捷特,首个适应症用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗;2019年8月,帕捷特获准与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗;2019年12月,帕捷特获批第三个适应症,可联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗。

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