安诺优达基因测序仪NextSeq550AR获CFDA批准
亿欧
医疗+
2017-03-10 · 21:34

3月10日消息,近日,“安诺优达”生产的基因测序仪NextSeq 550AR(国械注准:20173400330),以及胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)(国械注准:20173400331)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械产品注册批准。

安诺优达首席执行官陈重建博士表示,NextSeq550AR的获批,一方面代表安诺优达完成了全产业链的布局;另一方面,也标志着中国临床最先进的高通量基因测序仪的产生,这势必给NIPT的临床应用带来积极影响。

据了解,除安诺优达以外,还有华大基因、贝瑞和康、华因康基因、博奥生物等基因测序服务企业测序仪也已经在此前获得CFDA批准。

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